2020年6月22日 星期一

台版藥品專利連結


簡圖如上但連結一時找不到
知道的人再煩請告知
基本上台美差異
1. 台灣納入生物藥,美國無
2. 台灣是12 months stay,美國30 months
3. 台灣 1st ANDA獨賣期365天, 美國180天
4. 台灣登錄系統,美國generic登錄橘皮書,生物相似藥登錄紫皮書
其他有想到再補充

補充一下個人對於台灣版的專利連結感到悲觀的看法
1. 台灣製藥業大部分都是學名藥居多,扼殺台灣產業發展
2. 台灣健保制度下醫生開得處方都對應的健保碼,不得任意換藥,即便有一年獨賣但能獲利多少還是未知數
3. 

French Health Law 對於缺藥的規範



據2016/1/26法國健康法
1. MAH或是該法定義的MTI (major therapeutic interest)producer有責任要供應藥品或是在短缺前告知
2. 藥品短缺定義 : 藥局或是醫院於72小時內對兩家以上供應商叫不到藥
3. 據151條,MAH或MTI producervm