行情總在絕望中誕生

 Buying when others have despaired, and selling when they are full of hope, takes fortitude！行情總在絕望中誕生，在半信半疑中成長，在憧憬中成熟，在希望中毀滅！

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不當登錄橘皮書

不知不覺橘皮書也走過40個年頭

今年FDA也針對橘皮書40周年開了線上研討會

有興趣可以參考https://www.fda.gov/drugs/news-events-human-drugs/regulatory-education-industry-celebrating-40-years-depth-examination-fda-orange-book-10272020

今天40周年要來談談橘皮書登錄問題

按FDA規定，新藥取證後45天內須填寫3542form去登錄專利

登錄的專利種類分三種

1. Substance  2.Product  3.Method of use

由於登錄的時間會影響到後面的獨賣期

還有30 month stay的問題

各家藥廠對於這些動作都是無所不用其極

可以看到今天這案例，是Sanofi的產品Lantus，一款胰島素注射用筆

爭議點在8,556,864 (“the '864 patent”) - claims aspects of a drive mechanism of the Lantus^® SoloSTAR^® insulin glargine injector pen

將注射筆機制專利登錄在橘皮書內之藥的使用方式

引發的後續效應包含，將醫材專利登錄在橘皮書是否適當以及是否有反托拉斯的情況

後續效應值得繼續觀察

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EUDAMED歐盟醫材資料庫 Actor Registration

Actor Registration 上線囉~

https://ec.europa.eu/health/md_eudamed/actors_registration_en

可以稍微窺略一下未來醫材資料庫的樣貌

雖然比預期的早

明年五月就要完全上線

看到新時程應該是2022/5月上線

鳩竟能不能趕得了上線期限

且讓我們繼續看下去

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If you're good at something, never do it for free.

電影黑暗騎士裡面小丑的名言

很適合拿來做原則

國民年金

 一個很妙的制度

當初政府的用意在於希望沒有其他勞保公保的人在晚年有保障

但試想

在勞保強制非保不可情況下

沒勞保=沒工作

沒工作哪來的錢，當下都顧不好是要怎麼規劃晚年?

想當然爾會繳當然就屆滿65歲可以請領的人

又是另外一個老鼠會在世代剝削

此外

國民年金還有一個大絕招叫"懲罰配偶條款"

意思就是先生一直欠費不繳就要叫太太繳

真的是好棒棒的制度

來看主計總處的資料

對國民年金的繳費率每況愈下

主計總處也有探討原因

但就是那樣官腔官調

真心覺得下次政府要搞甚麼社福就不要在哪邊"政府六成民眾四成"之類的直接發六成

你看這次肺炎計程車紓困不是就直接發六萬

要做不做的問題

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盈餘 法定盈餘公積 資本公積

 盈餘 

法定盈餘公積 

公司法第112條

公司於彌補虧損完納一切稅捐後，分派盈餘時，應先提出百分之十為法定
盈餘公積。但法定盈餘公積已達資本總額時，不在此限。
除前項法定盈餘公積外，公司得以章程訂定，或經股東表決權三分之二以
上之同意，另提特別盈餘公積。

資本公積

舊公司法

（一）股本溢價（二）資產重估增值（三）處分固定資產利益（四）合併利益（五）受贈資本

「我們是孝順父母的最後一代，也是被子女拋棄的第一代」

共勉之 

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